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Termine

15.02.2020

Anmeldeschluss für das Hygienemonitoring im März 2020

01.03.2020

Anmeldeschluss für den 2. Kapsel-Ringversuche 2020 - Warfarin 0,5 mg

15.03.2020

Anmeldeschluss für den 2. Ringversuche zur Qualitätssicherung von Blutuntersuchungen in der Apotheke 2020

Aktuelle Nachrichten

RV-Ergebnisse im Postfach

Das ZL stellt Ihnen, wenn nichts anderes vereinbart, die Ergebnisunterlagen sowie andere für Ihre Teilnahme an den Ringversuchen relevanten Informationen ein Jahr lang zum Download in Ihrem Online-Postfach bereit.

Wenn neue Unterlagen in Ihrem Postfach bereitliegen, werden Sie darüber automatisch per E-Mail benachrichtigt.

Informationen zum Rezeptur-Ringversuch

 

1. Rezeptur-Ringversuch 2020 – Halbfeste Zubereitung mit Betamethasonvalerat

Zertifikatsrelevante Prüfparameter:

  • Wirkstoffidentität, -gehalt und –verteilung von Betamethasonvalerat
  • Galenische Beschaffenheit  (Aussehen, korrekte Grundlage)
  • Korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
  • Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

 

Termine:

  • Anmeldeschluss: bis spätestens 1. Juni 2020
  • Prüfzeitraum: 1. Januar bis 31. Juli 2020
  • Herstellungstag (Mitteilung ca. 14 Tage vor Herstellung): liegt innerhalb des Prüfzeitraums
  • Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (12 Monate gültig) bis spätestens 31. Juli 2020

 

 

2. Rezeptur-Ringversuch 2020 – Cremezubereitung mit Harnstoff

Zertifikatsrelevante Prüfparameter:

  • Wirkstoffidentität, -gehalt und –verteilung von Harnstoff
  • pH-Wert
  • Galenische Beschaffenheit  (Aussehen, korrekte Grundlage)
  • Korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
  • Optional: Mikrobiologische Qualität
  • Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

 

Termine:

  • Anmeldeschluss: bis spätestens 1. Oktober 2020
  • Prüfzeitraum: 1. April bis 30. November 2020
  • Herstellungstag (Mitteilung ca. 14 Tage vor Herstellung): liegt innerhalb des Prüfzeitraums
  • Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (12 Monate gültig) bis spätestens 30. November 2020

 

 

3. Rezeptur-Ringversuch 2020 – Flüssige Zubereitung mit Salicylsäure

Zertifikatsrelevante Prüfparameter:

  • Wirkstoffidentität und –gehalt von Salicylsäure
  • Dichte
  • Galenische Beschaffenheit  (Aussehen)
  • Korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
  • Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

 

Termine:

  • Anmeldeschluss: bis spätestens 1. November 2020
  • Prüfzeitraum: 1. August bis 31. Dezember 2020
  • Herstellungstag (Mitteilung ca. 14 Tage vor Herstellung): liegt innerhalb des Prüfzeitraums
  • Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (12 Monate gültig) bis spätestens 31. Dezember 2020

 

 

Die Teilnahmegebühr pro Ringversuch beträgt: 128,- Euro zzgl. MwSt.

Die zusätzliche Überprüfung der Mikrobiologie beträgt: 100,- Euro  zzgl. MwSt.

Die zusätzliche Überprüfung der Kennzeichnung beträgt: 29,- Euro zzgl. MwSt.

    

Ablauf der ZL-Rezeptur-Ringversuche

1. Ankündigung

Die Ankündigung erfolgt in der pharmazeutischen Fachpresse (DAZ / PZ), auf der ZL-Homepage (www.zentrallabor.com) sowie im Rundschreiben der Apothekerkammern. Sie enthält die Angabe der Arzneiform, die Prüfkriterien sowie eine allgemeine Ablaufschilderung des Ringversuches inklusive Terminen und Teilnahmegebühren.

2. Anmeldung der Apotheken zum Ringversuch

Die Anmeldung der Apotheken zum Ringversuch erfolgt online über die Homepage des ZL. Alternativ kann das Anmeldeformular ­­− den Ankündigungen in PZ, DAZ bzw. den Rundschreiben der Apothekerkammern beiliegend − per Fax bzw. Post übermittelt werden.

3. Herstellungsmitteilung

Die Herstellungsmitteilung wird rechtzeitig (ca. 14 Tage) vor dem Herstellungstermin – dieser kann vor dem Anmeldeschluss für den Ringversuch liegen − an die teilnehmenden Apotheken versandt. Die Apotheke erhält darin genaue Informationen zur Rezeptur, den Prüfkriterien, dem Herstellungstag sowie zur Einsendung der Rezeptur ans ZL.

4. Herstellung in der Apotheke und Versand ans ZL

Die Apotheken fertigen die genannte Rezeptur am Herstellungstag unter Routinebedingungen an und senden sie umgehend an das ZL. Die Zubereitung sollte das ZL möglichst am darauffolgenden Tag erreichen.

5. Untersuchung und Auswertung

Die Untersuchung im ZL erfolgt hinsichtlich chemischer und physikalischer Prüfkriterien nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft und anerkannten pharmazeutischen Regeln.

6. Ergebnismitteilung

Max. 12 Wochen nach dem Herstellungstermin erhalten die Apotheken ihr Ergebnis in Form eines Ergebnisprotokolls. Dieses enthält die Prüfkriterien, die Anforderungen (Spezifikationen), das persönliche Ergebnis sowie weiter­gehende Empfehlungen. Erfolgreich teilnehmenden Apotheken wird ein Zertifikat ausgestellt. Ergänzend erhalten die Apotheken Erläuterungen zu den einzelnen Prüfkriterien sowie erste Tipps zur Herstellung und möglichen Fehlerquellen. Die Unterlagen können in der Regel über das elektronische Postfach abgerufen werden. Die Apotheke wird per Email über neue Unterlagen in ihrem Postfach benachrichtigt.

7. Fortbildungspunkte

Die „ZL-Rezeptur- Ringversuche“ ist von der Bundesapothekerkammer als Fort­bild­ungs­­veranstaltung für Apotheker/PTA unter der Veranstaltungs­nummer BAK /FB/2019/394 akkreditiert und mit 8 Punkten pro Team (Kategorie 1b: Pharmazeutische Qualitätszirkel und Arzt-Apotheker-Gesprächskreise) bewertet. Die Punkte werden für das freiwillige Fortbildungszertifikat aner­kannt.

Soweit eine Apothekerkammer nicht anderweitige Regelungen vorsieht, sind erst bei Beantra­gung des freiwilligen Fortbildungs­zertifikates eine Kopie des der Ergebnismitteilung beiliegenden Punkteformblattes sowie der Teilnahmebescheinigung bei der zuständigen Apothekerkammer einzureichen.

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Sie besitzen bereits ein Abonnement für diesen Ringversuch und nehmen automatisch daran teil. Sie können selbstverständlich die Bestellung fortsetzen, wenn Sie eine zusätzliche Teilnahme wünschen. Möchten Sie fortfahren?

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