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Termine

15.02.2020

Anmeldeschluss für das Hygienemonitoring im März 2020

01.03.2020

Anmeldeschluss für den 2. Kapsel-Ringversuche 2020 - Warfarin 0,5 mg

15.03.2020

Anmeldeschluss für den 2. Ringversuche zur Qualitätssicherung von Blutuntersuchungen in der Apotheke 2020

Aktuelle Nachrichten

RV-Ergebnisse im Postfach

Das ZL stellt Ihnen, wenn nichts anderes vereinbart, die Ergebnisunterlagen sowie andere für Ihre Teilnahme an den Ringversuchen relevanten Informationen ein Jahr lang zum Download in Ihrem Online-Postfach bereit.

Wenn neue Unterlagen in Ihrem Postfach bereitliegen, werden Sie darüber automatisch per E-Mail benachrichtigt.

Informationen zum Spezial-Ringversuch Rezeptur

Spezial-Ringversuch Rezeptur 2020 – Augentropfen mit Natriumchlorid


Zertifikatsrelevante Prüfparameter:

  • Wirkstoffidentität und -gehalt
  • Sterilität
  • Dichte
  • pH-Wert
  • Schwebstoffe
  • Korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
  • Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

 

Termine:

  • Anmeldeschluss: bis spätestens 01. Oktober 2020
  • Prüfzeitraum: 01. April bis 31. Dezember 2020
  • Herstellungstag (Mitteilung ca. 14 Tage vor Herstellung): liegt innerhalb des Prüfzeitraums
  • Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (12 Monate gültig) bis spätestens 31. Dezember 2020

 

Die Teilnahmegebühr für den Spezial- Ringversuch beträgt: 375,- Euro zzgl. MwSt.. Die Kosten für die zusätzliche Überprüfung der Kennzeichnung betragen 29,- Euro zzgl. MwSt..
Abonnenten und Apotheken, die sich online anmelden, erhalten bei Rechnungsstellung 5 % Rabatt.
 


Ablauf der ZL-Rezeptur-Ringversuche

1. Ankündigung

Die Ankündigung erfolgt in der pharmazeutischen Fachpresse (DAZ / PZ), auf der ZL-Homepage (www.zentrallabor.com) sowie im Rundschreiben der Apothekerkammern. Sie enthält die Angabe der Arzneiform, die Prüfkriterien sowie eine allgemeine Ablaufschilderung des Ringversuches inklusive Terminen und Teilnahmegebühren.

2. Anmeldung der Apotheken zum Ringversuch

Die Anmeldung der Apotheken zum Ringversuch erfolgt online über die Homepage des ZL. Alternativ kann das Anmeldeformular ­­− den Ankündigungen in PZ, DAZ bzw. den Rundschreiben der Apothekerkammern beiliegend − per Fax bzw. Post übermittelt werden.

3. Herstellungsmitteilung

Die Herstellungsmitteilung wird rechtzeitig (ca. 14 Tage) vor dem Herstellungstermin – dieser kann vor dem Anmeldeschluss für den Ringversuch liegen − an die teilnehmenden Apotheken versandt. Die Apotheke erhält darin genaue Informationen zur Rezeptur, den Prüfkriterien, dem Herstellungstag sowie zur Einsendung der Rezeptur ans ZL.

4. Herstellung in der Apotheke und Versand ans ZL

Die Apotheken fertigen die genannte Rezeptur am Herstellungstag unter Routinebedingungen an und senden sie umgehend an das ZL. Die Zubereitung sollte das ZL möglichst am darauffolgenden Tag erreichen.

5. Untersuchung und Auswertung

Die Untersuchung im ZL erfolgt hinsichtlich chemischer und physikalischer Prüfkriterien nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft und anerkannten pharmazeutischen Regeln.

6. Ergebnismitteilung

Max. 12 Wochen nach dem Herstellungstermin erhalten die Apotheken ihr Ergebnis in Form eines Ergebnisprotokolls. Dieses enthält die Prüfparameter, die Anforderungen (Spezifikationen), das persönliche Ergebnis sowie weiter­gehende Empfehlungen. Erfolgreich teilnehmenden Apotheken wird ein Zertifikat ausgestellt. Ergänzend erhalten die Apotheken Erläuterungen zu den einzelnen Prüfkriterien sowie erste Tipps zur Herstellung und möglichen Fehlerquellen. Bei nachträglicher Neuerstellung der die Qualität der Rezeptur bestätigenden Dokumente, im Falle eines Verlustes, müssen EUR 25,- zzgl. MwSt. pro Dokument in Rechnung gestellt werden.

7. Fortbildungspunkte

Die „ZL-Rezeptur- Ringversuche“ ist von der Bundesapothekerkammer als Fort­bild­ungs­­veranstaltung für Apotheker/PTA unter der Veranstaltungs­nummer BAK/FB /2019/394akkreditiert und mit 8 Punkten pro Team (Kategorie 1b: Pharmazeutische Qualitätszirkel und Arzt-Apotheker-Gesprächskreise) bewertet. Die Punkte werden für das freiwillige Fortbildungszertifikat aner­kannt.

Soweit eine Apothekerkammer nicht anderweitige Regelungen vorsieht, sind erst bei Beantra­gung des freiwilligen Fortbildungs­zertifikates eine Kopie des der Ergebnismitteilung beiliegenden Punkteformblattes sowie der Teilnahmebescheinigung bei der zuständigen Apothekerkammer einzureichen.

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Sie besitzen bereits ein Abonnement für diesen Ringversuch und nehmen automatisch daran teil. Sie können selbstverständlich die Bestellung fortsetzen, wenn Sie eine zusätzliche Teilnahme wünschen. Möchten Sie fortfahren?

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