Qualitätskontrolle Desinfektionsmittel
Qualitätskontrolle Desinfektionsmittel
Die gegenwärtige Ausnahmesituation zeigt wie wichtig und unverzichtbar die Herstellung von qualitativ hochwertigen Zubereitungen in der Apotheke ist. Um die Qualität Ihrer selbst hergestellten Desinfektionsmittel und alle damit zusammenhängenden Herstellungsprozesse überprüfen zu können, bietet das ZL die Möglichkeit zur Teilnahme an der Qualitätskontrolle Desinfektionsmittel an.
Folgende zulassungsfreie oder von der WHO empfohlene mittels Allgemeinverfügung der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin vom 04.03.2020 zugelassene Desinfektionsmittel können eingesandt werden:
- Ethanolische Händedesinfektionslösung 80% (V/V) (FIP-/WHO-Empfehlung)
- Ethanol (70 Vol.-%) zur Desinfektion SR
- Ethanol (80 Vol.-%) zur Desinfektion SR
- 2-Propanolische Händedesinfektionslösung 70% (V/V) (FIP-/WHO-Empfehlung)
- 2-Propanol-Wasser-Gemisch 70 % (V/V)
- modifizierte ethanolische Händedesinfektionslösung 85,5 % (V/V) (FIP-/WHO-Empfehlung)
- modfizierte 2-Propanolische Händedesinfektionslösung 81,3 % (V/V) (FIP-/WHO-Empfehlung)
Die Zusammensetzungen der Zubereitungen sind im Rezepturenfinder des DAC/NRF einsehbar.
Zertifikatsrelevante Prüfparameter:
- Dichte
Termine:
- Prüfzeitraum: März bis August 2020
- Einsendungszeitpunkt: beliebig nach Online-Buchung
- Versand mittels Freeway-Kurierdienst nach Online Buchung möglich
- Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (12 Monate gültig) erfolgt innerhalb 5-10 Werktagen nach Erhalt der Probe
Kosten:
- Die Gebühr pro Untersuchung beträgt: 75,- Euro zzgl. MwSt.
Ablauf der ZL-Qualitätskontrolle Desinfektionsmittel
1. Anmeldung der Apotheken
Die Anmeldung der Apotheken zur Qualitätskontrolle Desinfektionsmittel erfolgt online über die Homepage des ZL.
2. Herstellungsmitteilung
Mit der Anmeldung über das ZL-Benutzer-Konto erhalten Sie ein Herstellungsprotokoll zum Download.
3. Herstellung in der Apotheke und Versand ans ZL
Die Apotheken füllen ca. 50 ml Ihres selbst hergestellten Desinfektionsmittels ab und übersenden dieses an das ZL. Zum Versand empfehlen wir Ihnen unsere neue Versandoption mittels Freeway-Kurierservice. Diese Option kann mit der Buchung der Qualitätskontrolle für 11,80 Euro hinzugebucht werden.
4. Untersuchung und Auswertung
Die Untersuchung im ZL erfolgt hinsichtlich chemischer und physikalischer Prüfkriterien nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft und den anerkannten pharmazeutischen Regeln.
5. Ergebnismitteilung
Die Apotheken erhalten ihr Ergebnis in Form eines Ergebnisprotokolls. Dieses enthält die Prüfparameter, die Anforderungen (Spezifikationen), das persönliche Ergebnis sowie weitergehende Empfehlungen. Erfolgreich teilnehmenden Apotheken wird ein Zertifikat ausgestellt. Die Unterlagen können in der Regel über das elektronische Postfach abgerufen werden. Die Apotheke wird per E-Mail über die Bereitstellung der Unterlagen in ihrem Postfach benachrichtigt.
Wie läuft die neue Versandoption ab?
Für 11,80 € zzgl. MwSt. besteht die Möglichkeit einen Overnight-Versand Ihrer Sendung an das ZL über den Freeway Kurierservice zu nutzen.
Mit der Anmeldung zur "Qualitätskontrolle Desinfektionsmittel" kann der Versand optional zugebucht werden. Mit der kostenpflichtigen Buchung des Versandservices wird automatisch ein zweiteiliger Versandschein generiert. Bitte befestigen Sie das Adressetikett (rechte Seite) auf Ihrer Sendung. Auf der linken Seite finden Sie die Informationen zum Versand.
Die Rechnungsstellung für diesen Service erfolgt nach Abschluss der Untersuchug zu dem jeweiligen Ringversuch.
Informationen zum Versand
- Bitte verpacken Sie Ihre Sendung sicher und nachhaltig, das zulässige Gesamtgewicht liegt bei 1 kg.
- Jedes weitere Kilogramm wird mit 1,50 € zzgl. MwSt. zusätzlich berechnet.
- Die Vereinbarung des Abholtermins für den Folgetag (montags - freitags) erfolgt telefonisch über die Freeway-Servicenummer. Die Abholung erfolgt in einem Zeitfenster von 6 Stunden.
- Kleben Sie das ausgedruckte Adressetikett (rechtsseitig) auf Ihr Paket und geben dieses dem Kurier mit.
- Die Zustellung erfolgt sicher und über Nacht an das ZL.
- Der Versandschein ist nur für den ausgewählten Ringversuch zur einmaligen Einsendung an das ZL gültig.
